第一类通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪敷料等第二类安全性有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等第三类植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，其安。

国家二类医疗器械

1一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械2二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于属于二类医疗器械3。

2二类医疗器械的含义二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于属于二类医疗器械3一类医疗器械的含义类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性。

二类医疗器械经营许可证办理条件

1三者的含义不同三类医疗器械的含义三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械二类医疗器械的。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理医疗器械主要分三类第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险。