二根据医疗器械网络销售监督管理办法规定，从事第二类医疗器械网络销售的企业，应当取得第二类医疗器械经营备案凭证从2014年6月1日起，经营第二类医疗器械无需办理许可证，而是到所在地 地市级食药监局办理第二类医疗。

每项二级标题对应的资料应单独编制页码各项资料应按照医疗器械注册申报资料要求编制，具体要求如下 一申请表 二证明性文件 境内申请人应当提交 1企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件 2按照创新医疗器械。

二类医疗器械备案需要什么1营业执照和组织机构代码证复印件如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可2法定代表人企业负责人质量负责人的身份证明学历或者职称证明复印。

医疗器械公司注册流程是什么1到公司局办理2开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告3办理营业执照4刻章5办理组织机构代码证6办理税务登记证7在市食品药品监督管理局网站上提交网上申请。

3质量管理文件等43个以上医学专业或相关专业人员证书身份证明与简历二医疗器械公司注册流程 1到工商局办理企业名称预先核准通知书2开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告3办理营业执照 4。

3生产场地证明自有物业，提供房产证复印件租赁物业，提供租赁合同及红本租赁凭证复印件4主要生产设备及检验仪器清单 5医疗器械的产品技术要求 产品说明书 标签设计样稿样品 6 产品的工艺流程图。

所以尽量提前到工商部门进行二类医疗器械资质的备案，才能够尽快地获得许可证推广到市场上进行销售 二在贮存场所方面的条件 除了要二类医疗器械资质备案情况，还有考虑一些祝存场所的情况，针对二类医疗器械来说，不是一般。

并注明主要控制项目和控制点9生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告10申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责法律依据医疗器械经营企业许可证管理办法第六条 申请医疗器械经营企业许可证应当同时。